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【鉅亨網編譯蔡騰輝 綜合外電】
媒體《MarketWatch》報導，美國生物技術藥廠 Clovis Oncology Inc (CLVS-US) 表示，美國食品藥物監督管理局 (FDA) 同意展延 3 個月，繼續審查其肺癌藥物是否已可販售。
美國食品藥物監督管理局將於 2016 年 6 月 28 日前裁決，是否放行 Clovis 的 rociletinib 藥物。此外，應美國食品要藥物監督管理局要求， Clovis 2015 年 11 月也已補上相關新藥的申請文件。不過， Clovis 公司 11 月也已預估，在 2016 年 3 月 30 日之前， rociletinib 新藥藥證不太可能通過審查。
另一方面，美情趣娃娃圖國藥廠 AstraZeneca PLC (AZN-US) 的肺癌藥物 Tagrisso ，已於 2015 年 11 月通過美國食品藥物監督管理局的販售許可。
Clovis 週二 (15) 股價受此消息激勵上漲，收盤股價上漲 7.29% ，報每股 33.42 美元。不過，截至週二 (15日) ， 2015 年以來 Clovis Oncology Inc 股價已下跌超過 40% 。
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Clovis Oncology Inc 股價走勢
『新聞來源／鉅亨網 』
工商時報【嚴強國】
麗臺科技目前在智慧醫療及健康物聯網策略的布局下，在電腦顯示卡、虛擬桌面、遠端工作站、衛星定位及安全監控研發生產有將近30年的經驗。
麗臺科技董事長盧崑山，於10多年前憑著前瞻的思維及長期累積的高科技開發實力，投入健康照護領域，專注研發健康照護產品，與醫界權威合作發展醫院使用的醫療檢測設備，取得台灣及中國大陸的醫療器械認證，積極布局醫療院所的銷售通路。隨著全球互聯網及物聯網的趨勢，麗臺科技也開始布局智慧醫療及健康物聯網領域，從原先的大型終端運算的醫療檢測設備，加入微型化、無線化、行動化的通訊技術，發展出雲端化運算的個人健康照護穿戴裝置及服務平台，將產品市場自醫院、診所等專業型通路擴展延伸到一般大眾消費市場。
盧崑山說，以智慧醫療的發展，麗臺科技與合作夥伴雅柏迪共同合作引進美國的心電心音同軸檢測技術，結合血流動力學及心電生理學所研發設計。擁有美國及大陸專利獨特的心電心音偵測技術，並搭配美國FDA認證的醫療軟體演算法，提供心臟血管疾病診斷的輔助檢查，可提增專業醫療研判患者心電圖的精確判斷，且即時反映出心臟心室收縮功能異常。該技術已與美洲、歐洲及亞洲等20個醫學中心合作臨床研究，並發表超過60篇以上的研究論文，可應用於心律不整、心臟衰竭、缺血性心臟病、狹心症等疾病患者檢測應用。
麗臺科技憑藉優異的微型化、無線化技術，將心電心音記錄偵測裝置設計成一項醫療級的穿戴式裝置，其具備IP55防塵防水等級，可24小時配戴。目前已取得台灣第二類醫療器材認證，可正式在台銷售，其通路將以診所及醫院為對象，進而延伸到離院後的居家照護，甚至推廣到企業員工健檢及職場勞安與健康促進方案。
盧崑山指出，麗臺科技在健康物聯網的技術核心發展，主要是為因應社會高齡化人口結構所帶來的長照需求，加上遠距照護的應用發展，醫療系統可藉由雲端網路整合資訊，及提供現代化醫療保健服務配置，改善人力不足的問題。
物聯網是近年來的重點發展趨勢，包含感測層、網路層及應用層，其概念是利用裝在物體上的感測器，透過網路傳遞訊息接收至智慧型裝置，達成智慧化識別，智慧醫療則是透過物聯網的架構，將傳統醫療體系的功能、體系內的資料取得與運用，以及醫療體系提供的服務大幅提升，達到更有效率、更強大的管理能力與品質，智慧醫療的內容包括了電子病歷、雲端數位化診療服務、遠距醫療照護、行動醫護系統、及穿戴式裝置等。
盧崑山為了發展智慧醫療及提供遠距照護的軟硬體及雲端服務，致使麗臺跨業全力投入健康物聯網及健康雲/醫療雲的平台以及產品研發。在感測層上，首先將傳統的醫療器材、健康檢測設備，整合無線模組，透過麗臺科技開發的H100居家健康傳輸盒，接收各生理量測訊號。在網路層上，透過3G/WiFi無線網路及個資加密技術，將健康資料上傳至麗臺科技建置的健康雲平台。在應用層上，麗臺科技以健康及安全為主軸，全方位發展智慧醫療及遠距照護產品及服務，應用場域涵蓋智能醫院、智能養護機構、智能社區、智能居家及個人智能穿戴。
此外，麗臺科技為投產健康產業的通路策略與醫療健康及生技產品布局，將藉由物聯網的技術建立智慧醫療及遠距照護的生態系(ECOSYSTEM)，將提供全方位的解決方案，除了疾病診斷、健康檢測，也將朝預防醫學及長期照護的領域發展，甚至整合旗下子公司的健康食品、健康輔具、醫美保養品、抗菌保潔品，發展健康促進方案，尤以線上健康管理師的客戶服務，提供經銷商及終端顧客一條龍的整合服務，亦透過新事業發展部及子公司十多年來建立的醫院診所關連通路，提供(O2O)的服務，以滿足健康長照市場各類需求。02-82265800轉235。
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